（原标题：迈瑞医疗2025上半年国际业务与国内营收持平，体外诊断高端市场突破显著）
2025年的医疗器械行业仍处风高浪急之势。全球贸易摩擦、关税博弈、设备更新收入确认延迟与行业增速常态化，给不少企业带来阵痛。
在这样的背景下，迈瑞医疗发布2025年半年报。国际业务收入达83.32亿元，占整体营收比重首次达到50%，实现国内外市场平分秋色。公司体外诊断业务实现营收64.24亿元，其中，国际体外诊断业务同比实现双位数增长，国际化学发光业务增长超过20%。
而在这份财报发布前不久，国家药监局发布公告，推出优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的一系列举措。明确提出 “支持高端医疗器械企业‘出海’发展，完善医疗器械出口销售证明相关政策”，并积极推动与 “一带一路” 国家的药监合作 —— 政策东风与企业实力的共振，正推动迈瑞医疗在全球医疗器械市场的蓝海中加速前行。
体外诊断业务乘风破浪
海外市场的竞争，早已不是单一产品的比拼，而是“本地化响应能力”的较量。
而为了打通海外市场的 “最后一公里”，迈瑞医疗持续加码国际体外诊断业务的本地化平台建设，终于在2025年取得阶段性成效。2025年半年报披露，迈瑞医疗体外诊断业务实现营收64.24亿元，其中国际体外诊断业务表现尤为抢眼，同比实现双位数增长。
这份成绩单背后是迈瑞医疗已在海外市场持续突破。在体外诊断领域实现了超210家高端客户的突破，其中包括160家全新高端客户，以及50家已有客户的“横向拓展”（即从单一产品采购转向多产品线合作）。这些客户涵盖多国教学医院、大型公立医院、政府医疗卫生机构，及部分当地顶级教学医院/大型实验室、私立医疗集团等，包括西班牙HM Group、意大利Policlinico Universitario Sant’Andrea-La Sapienza、韩国Busan St. Mary's Hospital、土耳其Atatürk University Hospital等。
在西班牙，迈瑞团队与西班牙排名前二的私立医疗集团HM Hospitales深入合作，克服了空白市场、竞对低价及售后信任等挑战，通过介绍会、产品演示及参观马德里样板医院等努力，凭借“一管血”解决方案的技术与工作流优势赢得认可，成功打败竞争对手，最终实现迈瑞西班牙首个大型项目突破。
在泰国，迈瑞团队率先实现了血球产品线的全面突破与生化免疫中低端市场的显著进展。随后，公司聚焦长期被国际品牌垄断的TLA业务，自2024年起专门组建多部门专职小组，系统扫描并分析了30余家目标客户，深入结合客户实际需求、临床痛点以及迈瑞自身优势，进一步明确了产品定位与市场策略。在此基础上，公司集中攻坚100余家中大型潜在客户，通过多维度产品方案展示、组织客户赴华参观考察、以及举办超千人规模的TLA发布会等一系列举措，持续增强市场影响力。最终公司实现TLA客户群的突破与拓展，目前已在泰国多家医院实现全实验室智能化流水线装机。
更值得关注的是，在罗马尼亚，迈瑞团队成功在当地样本量最大的省立综合医院 The Clinical Emergency Hospital of Constanta County完成全实验室智能化流水线装机，成功替换掉竞争对手产品，体现出迈瑞在国际头部实验室集成与自动化领域的竞争力，该案例也成功辐射到克罗地亚、保加利亚、斯洛文尼亚等地的潜在合作伙伴。
“海外高端客户最看重的，是产品能否解决临床实际问题。” 迈瑞对此深有体会。在罗马尼亚 The Clinical Emergency Hospital of Constanta County，迈瑞的MT 8000流水线不仅替换了使用多年的国际品牌产品，更通过优化检测流程，将该院的样本检测时间缩短30%，大幅提升了急诊患者的诊疗效率。这一案例不仅成为迈瑞在东欧市场的“标杆”，更辐射至克罗地亚、保加利亚等周边国家，推动更多客户选择迈瑞的解决方案。
这种“以临床价值为核心”的思路，同时体现在迈瑞的产品创新中。以化学发光业务为例，通过自主研发与并购整合，迈瑞的心肌标志物检测试剂已实现“高灵敏度、快出结果”的优势，能帮助医院更早发现心肌梗死风险。
市场蓝海内外双驱蓄势
事实上，迈瑞医疗体外诊断业务的“出海”佳绩，并非偶然。从全球市场到国内政策，从技术趋势到需求升级，多重因素正共同构筑体外诊断行业的“黄金赛道”，而迈瑞医疗凭借其前瞻布局，正站在赛道的核心位置。
根据弗若斯特沙利文数据，2024年全球医疗器械市场规模已达6230亿美元，预计未来6年将以5.7%的年复合增长率持续增长，到2030年市场规模将突破8697亿美元。其中，体外诊断作为医疗器械行业的重要细分领域，受益于全球人口老龄化、慢性病发病率上升、基层医疗检测需求增加等因素，增长速度更高于行业平均水平。
在这片“蓝海”中，发展中国家的市场潜力尤为突出。以东南亚、拉美地区为例，这些区域的医疗基础设施正在快速完善，对中高端体外诊断设备的需求年均增长超过10%，但目前市场仍被国际巨头垄断，国产企业的市场份额不足20%正是迈瑞医疗的机会所在。
有业内二级市场分析师认为，“迈瑞医疗目前的全球市场份额还不到5%，远未触及行业天花板。” 随着迈瑞医疗本地化能力的提升、高端产品的突破，其在全球体外诊断市场的份额有望持续提升，尤其是在发展中国家，未来3-5年可能实现15%-20%的年均增长。
政策层面上，国家药监局发布“支持高端器械出海”有关举措，与国务院“到2027年医疗设备投资规模较2023年增长25%”的要求，形成“内外联动”相互支持。在国内，医疗新基建的推进正在加速体外诊断设备的更新换代 —— 以超声设备为例，2025年 1-5月，迈瑞医疗超声设备累计中标金额达17.42 亿元，同比增长116%，其中5月单月中标金额4.57亿元，同比增幅高达151%，环比增长84%，这种“爆发式增长”正是国内市场复苏的直接体现。
事实上，目前国内体外诊断市场的 “国产扩容” 空间依然巨大。据悉，迈瑞医疗在化学发光、生化、凝血等核心体外诊断领域的国内平均市占率仅为10%，而在高端市场，国际品牌的份额仍超70%。伴随迈瑞医疗产品性能的持续提升（如超高端超声系统 Resona A20 在国内高端市场的收入占比已超六成）、数智化解决方案的落地，以及招标采购流程的合规化与集中化，迈瑞医疗的国产扩容速度将进一步加快。
并购铸就全球壁垒
在迈瑞医疗的全球化战略中，“自主创新”与“全球并购”始终是两大核心支柱。如果说自主研发是“内生增长”的动力，那么精准的全球并购则是迈瑞医疗“补链强链”、快速切入高端赛道的 “加速器”，尤其是在体外诊断领域，并购已成为迈瑞医疗突破技术瓶颈、实现全球化布局的关键一步。
体外诊断试剂的性能，很大程度上取决于原材料的质量 —— 而在化学发光领域，核心原材料（如抗原、抗体）的技术长期被欧美企业垄断，这是国产企业难以突破高端市场的重要原因。2021年，迈瑞医疗收购全球知名IVD原材料公司海肽生物（HyTest Ltd.），实现化学发光原材料的自主可控。
据悉，海肽生物是全球领先的单克隆抗体与抗原供应商，尤其在心脏标志物、甲状腺功能检测等领域拥有核心技术。收购完成后，迈瑞医疗体外诊断试剂研发团队与海肽的原料团队展开深度合作。依托海肽的技术支持，公司发布了心肌标志物检测试剂，其中，hs-cTnI的抗干扰能力提升了20倍，将困惑临床的误诊风险从原来每周2-3例降低至每年2-3例——减少了50倍，达到了行业新高度。未来，公司也将在甲功、激素、传染病、肿瘤标志物等领域推出一批创新原料产品，以推进试剂技术源头创新及产品转化。报告期内，由海肽生物提供原料的 5 个化学发光试剂产品已成功获得NMPA批准上市。
如果说收购海肽是 “技术补链”，那么2020年收购德国DiaSys公司，则是迈瑞医疗在欧洲市场“本地化布局”的关键一步。据悉，DiaSys是欧洲知名的体外诊断公司，尤其在生化诊断领域拥有成熟的生产基地与销售网络，其位于德国法兰克福的工厂，是欧洲领先的体外诊断试剂生产中心之一。
收购DiaSys后，迈瑞医疗并未简单地“整合资源”，而是将其打造为欧洲本地化运营的“桥头堡”：一方面，DiaSys原有工厂的产品导入进展顺利，目前已实现迈瑞生化试剂、凝血试剂的本地化生产，供应欧洲市场；另一方面，迈瑞医疗借助DiaSys的本地团队，深入了解欧洲医疗机构的临床需求与监管要求，为MT 8000流水线等高端产品的落地铺平道路。2025年上半年，迈瑞医疗在欧洲的体外诊断业务收入同比增长18%，其中DiaSys贡献的本地化产品收入占比达40%，成为欧洲业务增长的核心动力。
在业内人士看来，“收购DiaSys让迈瑞医疗在完善了海外体外诊断业务的供应链平台，这种本地化运营能力，比单纯的产品销售更有价值。”未来，公司会充分利用DiaSys在欧洲、亚太及拉美地区的供应链和研发平台，完善体外诊断产品研发和配套供应，加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力，实现海外中大样本量客户群突破。
纵观迈瑞医疗的并购逻辑，“并购不是简单的‘买技术’，而是‘买生态’”。无论是海肽生物还是DiaSys，迈瑞医疗都在收购后推动其与自身的研发、生产、销售体系深度融合，形成“研发——生产——市场”的协同效应。
例如，在研发端，海肽的原材料技术与迈瑞医疗的研发实力结合；在生产端，通过 DiaSys 逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设；在市场端，利用DiaSys 在欧洲的直销平台，公司正在逐步导入体外诊断其它业务，实现客户突破。
实际上，长期以来，迈瑞医疗的并购并不着眼于扩大收入、增加利润，而是主要从主营业务补强、局部产品补充着手，通过并购的方式提升现有业务的综合竞争力，加快成长型业务的发展。迈瑞医疗在半年报中表示，“未来，公司将发挥平台优势，紧抓自主研发创新为主，外部并购整合为辅，继续围绕战略发展方向，积极探索对外投资并购的机会，加速并购步伐，加快掌握核心技术，保障供应链稳固，提升国产医疗器械的整体竞争力。”
迈瑞医疗的发展历程，正是中国企业“跨山海竞全球”的缩影，更是“中国智造”向世界贡献解决方案的开端。在全球医疗器械市场的风云变幻中，迈瑞以创新为帆、以并购为桨，引领中国高端器械驶向更广阔的蓝海。
本文来源：财经报道网
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